МАРКУВАННЯ СЄ

ДАКС пропонує міжнародну сертифікацію продукції за наступними директивами ЄС. Маркування СЄ:
– Регламент 305/2011 Будівельні вироби та конструкції (CPR) (галузь сертифікації)
– Директива 92/42 Вимоги ККД для нових водогрійних котлів (бойлерів), що працюють на рідкому або газоподібному паливі (BED) (галузь сертифікації)
– Директива 2000/14 Рівень шуму обладнання, що використовується поза приміщеннями (галузь сертифікації)
– Директива 2006/42 Машини і механізми (замінено на Регламент 2023/1230) (MD) (галузь сертифікації)
– Директива 2009/48 Безпека іграшок (TOYS) (галузь сертифікації)
– Директива 2009/142 Прилади спалювання газоподібного палива (GAD) (галузь сертифікації)
– Директива 2010/35 Переносне обладнання під тиском (галузь сертифікації)
– Директива 2013/53 Прогулянкові судна і гідроцикли (галузь сертифікації)
– Директива 2014/29 Прості судини під тиском (SPVD)  (галузь сертифікації)
– Директива 2014/30 Електромагнітна сумісність (EMC)  (галузь сертифікації)
– Директива 2014/32 Вимірювальні прилади (MID) (галузь сертифікації)
– Директива 2014/33 Ліфти і підйомні механізми (LIFTS) (галузь сертифікації)
– Директива 2014/34 Обладнання та захисні системи, призначені для використання у вибухонебезпечних зонах (галузь сертифікації)
– Директива 2014/35 Низьковольтне обладнання (LVD) (галузь сертифікації)
– Директива 2014/53 Радіообладнаня (галузь сертифікації)
– Директива 2014/68 Обладнання, що працює під тиском (PED)  (галузь сертифікації)
– Директива 2016/425 Засоби індивідуального захисту (PPE)  (галузь сертифікації)
– Регламент 2016/426 Установки, що працюють на спалюваному газоподібному паливі (галузь сертифікації)
– Регламент 2017/745 Медичні вироби (MDR) (галузь сертифікації). 

Інформаційний лист для органів влади в державах за межами ЄС/ЄЕП про медичні вироби та медичні вироби для діагностики in vitro скачати

Інформаційний бюлетень для виробників медичних виробів скачати

Інформаційний бюлетень для медичних виробів класу 1 скачати

Інформаційний бюлетень для екосистеми закупівель медичних виробів скачати

СЄ – маркування для медичних виробів скачати

                                   Чим займається наша компанія, в одному файлі: скачати                                                                                                            

СЕ маркировка комплектов шнуров: скачати

                                                                                                                                                                          Маркування СЄ. Директиви та Регламенти ЄС Нового і Глобального підходу, що передбачають маркування СЄ   скачати     Оновлено: березень 2022

Зведений перелік гармонізованих стандартів до Директиви 2009/48 Безпека іграшок (TOYS) скачати

Підтвердження відповідності, це складна процедура, оскільки вимоги до Маркування СЄ, є різними залежно від застосовуваних Директив. Продукція, що реалізується на території Європейського Союзу і підпадає під дію відповідних Директив, повинна мати Маркування СЄ, що є обов’язковою вимогою.
Маркування СЄ має бути нанесена на багато продуктів і це є показником відповідності продукції гармонізованим стандартам ЄС, що дозволяє вільно переміщати і вводити в експлуатацію продукцію на ринку європейського союзу.
Продукція яка раніше була у вжитку, і яка планується до ввезення на територію ЄС, також повинна мати маркування СЄ і пройти процедуру підтвердження відповідності.
Забезпечення дотримання законодавства ЄС здійснюється національними органами нагляду за ринком. Національні органи нагляду за ринком тісно співпрацюють між собою і постійно обмінюються інформацією про небезпечну та/або невідповідну продукцію. При виявленні продукції хоча б в одній з країн ЄС, інформація про невідповідність негайно повідомляється всім іншим країнам учасникам протягом 24 годин.
Маркування СЄ – застосування: Немає конкретних вимог до кольору літер і фону. Знак маркування СЄ повинен мати мінімальний розмір 5 мм у висоту. Якщо розмір збільшується, літери CЄ повинні бути в пропорції, як показано на сторінці – Як відтворити маркування CЄ .
Роботи з сертифікації виробів з метою подальшого їх маркування СЄ, ДАКС проводить в Україні, Росії, Казахстані, Білорусії, Грузії та інших країнах.
DAKC має команду експертів, які мають відповідну кваліфікацію в області кожної з Директив. Ми надаємо необхідну кваліфіковану допомогу на всіх етапах роботи з підготовки та сертифікації продукції.
При позитивних результатах випробувань, експертизі документації та готовності виробництва, оформлюється та видається сертифікат СЄ нотифікованим європейським органом.

ВІСІМ КРОКІВ ПРОЦЕСУ ОТРИМАННЯ СЕРТИФІКАТА СЄ (МАРКУВАННЯ СЄ)
Етап 1. Визначення Директив ЄС, перелік стандартів, схеми сертифікації для оцінки відповідності.
Етап 2. Аналіз технічної документації виробника на відповідність вимогам директив ЄС.
Етап 3. Проведення випробувань продукції в акредитованій лабораторії.
Етап 4. Оцінка виробництва. (за необхідності аудит системи менеджменту якості).
Етап 5. Створення технічного файлу.
Етап 6. Оцінка документації європейським нотифікованим органом.
Етап 7. Нанесення маркування СЄ, складання Декларації відповідності СЄ. Оформлення та видача сертифіката відповідності СЄ.
Етап 8. Проведення наглядових аудитів на підтвердження відповідності продукції встановленим вимогам.

Ці кроки можуть відрізнятися залежно від продукту, оскільки процедура оцінки відповідності розрізняється. Виробники не повинні наносити маркування СЄ на продукти, які не підпадають під дію однієї з директив, що передбачають її нанесення.

Заявка на сертифікацію продукції:  скачати

GS СЕРТИФІКАЦІЯ
Маркування GS свідчить, що продукція є безпечною і зручною у використанні. Літери GS позначають «Geprüfte Sicherheit», що в перекладі з німецької «Гарантована Безпека».
Знак GS заснований на Законі про Безпеку Обладнання та Продукції (GPSG).

Знак GS
Знак GS є добровільним маркуванням і наноситься на продукт, вказуючи на те, що він перевірений на безпеку незалежною організацією. Яка здійснює постійний контроль виробництва цієї продукції.
Знак GS бере початок з 1977 року і високо цінується не тільки в Європі, а й у всьому світі.

Області застосування
Виробники та імпортери обладнання та виробів для повсякденного використання можуть використовувати маркування GS. Маркування застосовується для виробів: відпочинку, офісного обладнання, побутової техніки, світильників, лабораторного обладнання, меблів, іграшок, спортивного інвентарю тощо.

Закон про Безпеку Обладнання та Продукції (GPSG)
Закон про Безпеку Обладнання та Продукції (GPSG) вимагає, щоб нотифіковані органи регулярно проводили інспекції виробництва, як правило, це один раз на рік.
Директива 2001/95_EN                  Директива 2001/95_RU
Марка GS, відповідно до закону, не обов’язкова, але має велике значення, де продукція невідповідної якості може бути причиною нещасного випадку, за який виробник буде відповідати перед законом. Але наявність маркування GS – це і великий маркетинговий крок для ринку.
ДАКС спільно з європейським нотифікованим органом здійснює добровільне тестування на безпеку та сертифікацію відповідних продуктів.

РЕГЛАМЕНТ 2023/1230 МАШИНИ І МЕХАНІЗМИ (замінює Директиву 2006/42 
DAKC пропонує широкий спектр послуг, щоб виробник був абсолютно впевнений в тому, що його обладнання і захисні компоненти відповідають європейським вимогам і Директиві Машини і механізми 2023/1230.

Машини 2023_1230_EN
Директива 2006/42_Machinery_EN           Директива 2006/42_Машини_RU
На машинне обладнання та механізми, що поставляються в ЄС вперше, має наноситися Маркування СЄ. DAKC, як партнер нотифікованого європейського органу (Notified Body for CЄ), надає послуги відповідно до Регламенту 2023/1230. Ми забезпечуємо навчання і тренінги, щоб виробник був готовий надати необхідну інформацію про відповідні стандарти, норми і правила. Описати необхідні процедури, провести оцінку ризику та сформувати всю необхідну документацію.
Постачальники і продавці машин і устаткування згідно Директиві Машини і механізми, також вважаються виробниками. Отже, теж повинні забезпечити оцінку відповідності, щоб гарантувати, що їх діяльність на ринку ЄС на законних підставах.
Будь-які можливі перешкоди для розміщення обладнання на ринку ЄС можуть бути виявлені і усунені на початковій стадії.
DAKC, надасть необхідну допомогу у забезпеченні Вашого обладнання відповідності Директиви. Зв’яжіться з нами для отримання додаткової інформації.

Підтверджена безпека – підтверджено положення на ринку

ДИРЕКТИВА 2014/35. НИЗЬКОВОЛЬТНЕ ОБЛАДНАННЯ
Директива низьковольтного обладнання 2014/35 гарантує, що електрообладнання в певних межах напруги, забезпечує високий рівень захисту громадян. Директива включає широкий спектр споживчих і професійних виробів. Наприклад, побутові прилади, блоки живлення, кабелі, деякі компоненти, такі як запобіжники та багато іншого.
Директива 2014/35 покриває ризики для здоров’я і безпеки електричного обладнання, що працює під напругою від 50 до 1000 В змінного струму і від 75 до 1500 В постійного струму.

Директива 2014/35_LVD_en                       Директива 2014/35_LVD_рус

Споживчі товари з напругою нижче 50 В змінного струму або 75 В для постійного струму регулюються Директивою Загальної безпеки продукції (GPSD) 2001/95/EC. Директива 2001/95, спрямована на забезпечення не тільки безпеки споживчих товарів в ЄС, які продаються.
Директива 2014/35 приведена у відповідність з новою законодавчою базою ЄС і діє з 20 квітня 2016 р., замінивши Директиву 2006/95/EC Низьковольтне обладнання.

Директива 2014/35 включає в себе захист здоров’я людини, тварин і власності. Директива включає електричні, механічні та хімічні ризики. Оцінка та аналіз ризиків є найважливішою частиною змін.
Для підтвердження відповідності сертифікованої продукції посилено контроль ринку.
Виробник несе відповідальність за підготовку документів на знак СЄ та Декларацію про відповідність.
Виробник повинен забезпечити зберігання технічного файлу в частині Annex III і Декларацію відповідності протягом 10 років після розміщення електрообладнання на ринку.
Підвищено вимоги до виробників, імпортерів і продавців у частині маркування продукції.

DAKC, надасть необхідну допомогу у забезпеченні Вашого обладнання відповідності Директиви. Зв’яжіться з нами для отримання додаткової інформації.

Підтверджена безпека – підтверджено положення на ринку

ДИРЕКТИВА 2014/30. ЕЛЕКТРОМАГНІТНА СУМІСНІСТЬ
При роботі будь-яких електричних пристроїв вони різною мірою впливають один на одного, коли мають безпосередній зв’язок між собою або знаходяться поруч один з одним. Наприклад, перешкоди GSM телефонів, комп’ютерів, програвачів, телевізорів, СВЧ печі або високовольтних ліній електропередач.
Основна мета електромагнітної сумісності – збереження працездатності будь-якого електрообладнання та забезпечення безперебійної їх роботи, зниження перешкод і підвищення захисту.
Директива 2014/30 з Електромагнітної сумісності гарантує, що електричне та електронне обладнання не буде виробляти електромагнітні перешкоди.
Директива 2014/30_EMC_EN                  Директива 2014/30_EMC_RU
Директива 2014/30 обмежує електромагнітні випромінювання від електричного та електронного обладнання з метою забезпечення його використання за призначенням. І це обладнання не завадить іншому електричному або електронному обладнанню.
DAKC надасть необхідну допомогу у забезпеченні Вашого обладнання відповідності Директиви, зв’яжіться з нами для отримання додаткової інформації.

БУДІВЕЛЬНИЙ РЕГЛАМЕНТ 305/2011. БУДІВЕЛЬНІ МАТЕРІАЛИ ТА ВИРОБИ
Не залежно від того, з яких матеріалів виготовлена чиста будівельна продукція – металу, бетону, дерева, пластику або інших матеріалів, вона підпадає під обов’язкову сертифікацію в Європейському Союзі, згідно з Регламентом 305/2011.
Виробник або його Уповноважений Представник несе повну відповідальність за відповідність продукції європейським нормам. У тому числі і щодо впливу виробу на здоров’я людини і навколишнє середовище.
Регламент 305/2011_EN                   Регламент 305/2011_RU

Детально про будівельний Регламент 305/2011 та системи оцінки при сертифікації

ДИРЕКТИВА 2014/68. ОБЛАДНАННЯ, ЩО ПРАЦЮЄ ПІД ТИСКОМ (PED)
Обладнання під тиском використовується в багатьох областях промисловості, як на дрібних, так і на великих підприємствах. Велика кількість цього обладнання застосовується на нафтопереробних заводах, хімічних заводах, електростанціях тощо.
Директива 2014/68 охоплює вимоги до конструювання, виробництва, контролю, встановлення та налаштування обладнання з тиском понад 0,5 бар. Під обладнанням, що працює під тиском, розуміються судини, трубопроводи, ємності, котли, елементи трубопроводів, фітинги та сполучні муфти, патрубки, фланці тощо.
Директива 2014/68 (PED)_EN                      Директива 2014/68 (PED)_RU

Основні вимоги безпеки, які повинні застосовуватися до обладнання, що працює під тиском, наведені в Додатку I. Виробник повинен застосувати необхідні системи безпеки та забезпечити обладнання попереджувальною інформацією про наявні ризики. У Додатку I наведено вимоги до міцності застосовуваних матеріалів, корозії, пожежі, перевищення допустимого тиску, супровідної документації тощо.

ОБОВ’ЯЗКОВО, АЛЕ НЕ ЗАВЖДИ ЛЕГКО ЗАСТОСОВУВАТИ ДИРЕКТИВИ І СТАНДАРТИ ЄС

Действие Директивы 2014/68 не распространяется:
– на транспортируемые сосуды под давлением, попадающие под директиву 2010/35 (TPED);
– простые сосуды под давлением, попадающие под директиву 2014/29
Дія Директиви 2014/68 не поширюється:
– на транспортовані судини під тиском, що потрапляють під директиву 2010/35 (TPED)
– прості судини під тиском, що потрапляють під директиву 2014/29
– на перевезення небезпечних вантажів, що потрапляють під директиву 2008/68/EC
– обладнання та агрегати, що застосовуються на транспорті, що потрапляє під директиву 2007/46
– обладнання для застосування на атомних станціях
– обладнання для контролю свердловин для видобутку нафти і газу
– опалювальні радіатори
– парові машини і турбіни, турбогенератори, насоси
– балони та судини, що мають пластичну оболонку (м’ячі та надувні човни)
– кораблі, ракети, повітряні транспортні судна
– вихлопні труби
– мотори і турбіни
– трубопроводи для транспортування рідин
– каналізаційні мережі та трубопроводи
– корпуса обладнання, що працює під високою напругою та електрокабель
– пляшки і тара для газованих напоїв.

Залежно від ступеня ризику обладнання, що працює під тиском, ділиться на 4 класи небезпеки відповідно до Додатка II. Клас небезпеки залежить від обсягу, максимального тиску та області застосування обладнання.
Залежно від класу небезпеки Директивою передбачено 13 варіантів оцінки відповідності, встановлених у Додатку III. Оцінка відповідності проводиться на основі модулів.
Допомога наших фахівців необхідна, щоб забезпечити безпеку і відповідність вимогам. У процесі сертифікації ДАКС перевіряє, що технічні креслення відповідають вимогам і що пристрій відповідає необхідним стандартам і правилам.
ДАКС пропонує послуги тестування та сертифікації, щоб гарантувати якість та безпеку вашого обладнання протягом усього терміну служби, включаючи періодичні перевірки тощо.

Ваші переваги:
– Забезпечення безпеки для людей і навколишнього середовища
– Забезпечення відповідності продукції
– Маркування СЄ сприяє постачанню продуктів до будь-якої країни ЄС та їх вільному продажу.

Ми підтримуємо Вас на ринку шляхом надання допомоги у застосуванні директив ЄС на Вашому підприємстві та відповідних стандартів і правил.

ТЕХНІЧНИЙ ФАЙЛ
Технічний файл – документація, що містить технічні вимоги при проектуванні, виробництві, обігу, експлуатації та утилізації продукції. Технічний файл зобов’язаний постійно перебувати у виробника або Уповноваженого Представника виробника в ЄС, якщо виробник територіально не перебуває в ЄС.

ЯК НАНОСИТЬСЯ МАРКУВАННЯ СЕ

Маркування СЄ має наноситися на виріб або на табличку з технічними даними. Знак СЄ повинен бути розбірливим і незмивним, допускається мінімальний розмір 5 мм.
Якщо на продукції немає місця нанесення маркування СЄ (маленький розмір продукції), маркування СЄ може наноситися на упаковку та/або супровідну документацію.
Поряд зі знаком СЄ має бути ідентифікаційний номер нотифікованого органу, якщо це зазначено у відповідній Директиві.
Маркування СЄ має бути нанесене на експорт продукції.

Завантажити файли зображення

• PNG
• гифка
• JPG

ВАЖЛИВА ЗАМІТКА:
Не вся продукція повинна мати маркування РЄ. Маркування РЄ обов’язкове тільки для більшості продуктів, на які поширюються Директиви Нового підходу.

Окремі види продукції, на які не наноситься Маркування СЄ відповідно до правил Нового і Глобального Підходу.
До них належать:
– Директива 94/62 – Упаковка і пакувальні відходи
– Директива 96/98 – Судове обладнання
– Директива 2000/14 – Рівень шуму на навколишнє середовище, обладнання, що працює за межами приміщень
– Директива 2008/57 – європейської мережі високошвидкісних залізниць
– Директива 2008/57 – Взаємодія транс-європейської мережі звичайних залізничних систем
– Регламент 245/2009 (Директива 2000/55) – Стабілізатори, люмінесцентне освітлення
– Постанова 643/20 та їх комбінацій
– Директива 2010/35 – Переносні судини під тиском.

Сертифікація косметичних продуктів в ЄС не підпадає під дію Директив Нового і Глобального підходів, а підпадає під дію Регламенту 1223/2009.

Сертифікація RoHS
Будівельний Регламент 305/2011. Маркування CЄ
Сертифікація EN 1090
Сертифікація EN 15085-2
Сертифікація ISO 3834
Сертифікація систем менеджменту
Добровільна сертифікація

На ваші запитання, пов’язані з проходженням сертифікації відповідність вимогам міжнародних та європейських стандартів, ви можете отримати розширені відповіді за телефоном: +38 (050) 410 9108 або електронною поштою office@dakc-tek.com

Ми завжди будемо раді відповісти на всі ВАШІ питання, пов’язані з системами менеджменту, сертифікацією продукції, інспекцією виробництва і прийомом продукції.

Наші представництва: м. Київ (центральний офіс), м. Дніпропетровськ, м. Харків, м. Маріуполь, м. Івано-Франківськ