РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/988 ЩОДО ЗАГАЛЬНОЇ БЕЗПЕКИ ПРОДУКЦІЇ (GPSR)
Регламент 2023/988 забезпечує правову основу для забезпечення безпеки споживчих непродовольчих товарів, що використовуватимуться споживачами. Цей регламент застосовується як для загальної продукції, так і для використання із застосуванням нових технологій, а також для інтернет-магазинів. Його основне завдання – зменшити правовий розрив між правилами ринкового нагляду, де застосовуються гармонізовані стандарти, і відносною відсутністю правил для продукції, де застосовуються не гармонізовані стандарти.
У новому Регламенті є важливі зміни, зокрема нові вимоги, які повинні враховувати у своїй роботі всі економічні оператори, а також інтернет-магазини.
Регламент 2023/988_EN Регламент 2023/988_RU
Основні важливі зміни, які необхідно враховувати:
– Сферу застосування нового Регламенту розширено за рахунок включення продуктів, заснованих на нових технологіях. Враховано елементи для оцінки безпеки продукту, такі як функції кібербезпеки, необхідні для захисту продукції від зовнішнього впливу, або ті, які можуть розвиватися та навчатися, тощо.
– Продукція, що продається на ринку через інтернет-магазини, підпадають під дію правил безпеки.
– Щодо продажів продукції через інтернет-магазини, на постачальників цих продажів накладаються особливі зобов’язання, в доповненні до Закону про цифрові послуги.
– Постачальники, які представляють продукцію в онлайн повинні зареєструватися в системі швидкого оповіщення Safety Gate (раніше це був RAPEX)
– Має бути призначений єдиний представник у ЄС (контактна особа)Регламент 2023/988 зобов’язує виробників складати технічну документацію (технічний файл) на свою продукцію до моменту, коли вона буде розміщена на ринку ЄС. Для складання технічного файлу, виробник повинен провести внутрішній аналіз ризиків. Склад технічного файлу залежить як від самої продукції, так і від її складності
– Необхідно своєчасно виконувати приписи органів нагляду за ринком
– Інтерфейси мають бути розроблені так, щоб торговці могли надавати мінімальну інформацію про безпеку для кожного переліченого продукту.
Регламент 2023/988 зобов’язує виробників складати технічну документацію (технічний файл) на свою продукцію до моменту, коли вона буде розміщена на ринку ЄС. Для складання технічного файлу, виробник повинен провести внутрішній аналіз ризиків. Склад технічного файлу залежить як від самої продукції, так і від її складності.
Усі економічні оператори (господарюючі суб’єкти) зобов’язані надавати на ринок ЄС тільки безпечну продукцію, що відповідає встановленим вимогам.
На виробників, які торгують продуктами під своїм ім’ям або торговельною маркою, або які фізично модифікували продукцію, або модифікували її цифровими засобами таким чином, що це може вплинути на безпеку продукції, накладаються найсуворіші зобов’язання.
Для продукції, що надходить на ринок ЄС, від суб’єктів, які не є членами ЄС, новий Регламент вимагає, щоб для кожної продукції, що планується до розміщення на ринку ЄС, було зареєстровано Постійного представника (фізичну або юридичну особу) в ЄС. Цей зареєстрований Представник несе пряму відповідальність за завдання, пов’язані з безпекою. Цю відповідальну особу, в обов’язковому порядку, вказують на товарі або його упаковці, або в супровідній документації.
Відповідальна особа повинна виконувати завдання, зазначені в Регламенті 2019/1020, стаття 4(3) («Правила нагляду за ринком»). Дивись сторінку Маркування СЄ, розділ «НАДЗОР ЗА РИНКОМ. РЕГЛАМЕНТ 2019/1020».
Наприклад, він повинен:
– проводити перевірки на відповідність вимогам технічної документації та інформації
– за необхідності, за запитом, забезпечити подання технічної документації органам з нагляду за ринком
– забезпечувати співпрацю з цим органом, якщо у відповідальної особи є підстави вважати, що продукт становить ризик.
Виробник зобов’язаний забезпечити, щоб його продукція, що поставляється на ринок ЄС, мала необхідну інформацію, що дає змогу ідентифікувати цю продукцію (наприклад, назву, серійний номер, номер партії, тощо), яку повинно бути легко, без будь-яких ускладнень, видно, і її можна було б легко читати для споживачів.
З метою простежуваності за продукцією, що надходить на ринок ЄС, Регламент вимагає, щоб господарюючі суб’єкти могли негайно, надати інформацію про поставлену продукцію та ідентифікувати будь-яку сторону, від якої продукція надійшла або кому її було поставлено, протягом 10 і 6 років відповідно, після поставки.
Новий Регламент 2023/988, з метою посилення безпеки, вводить зобов’язання, а саме:
– Нещасні випадки.
Від виробника має своєчасно надійти повідомлення, відповідними каналами зв’язку, про будь-які серйозні аварійні ситуації, які йому відомі особисто, або від споживачів чи від суб’єктів господарської діяльності. Це ж стосується й інтернет-магазинів.
– Відкликання небезпечної продукції.
У разі відкликання продукту або якщо споживачеві необхідно довести інформацію про безпеку продукції, господарюючі суб’єкти та інтернет-магазини повинні повідомити владу ЄС і всіх зачеплених споживачів. Споживачі можуть бути проінформовані індивідуально, якщо є від них контактна інформація.
У разі відкликання продукції, споживачам має бути запропоновано «ефективний, безкоштовний і своєчасний засіб правового захисту», з можливістю вибору: ремонт, заміна або відшкодування вартості.
– Дії з нагляду за ринком.
Комісія може виступити як арбітр, коли нагляд за ринком різних держав-членів, розходиться в думках щодо ідентифікації або рівня ризику продукції.
Новий Регламент замінює Загальну директиву з безпеки продукції (GPSD) 2001/95/EC на (GPSR) 2023/988/EC з 13 грудня 2024 року.
Запитання та відповіді щодо нового Регламенту
| Коли набуде чинності Регламент 2023/988? | ⊕ |
| Яка сфера дії Регламенту 2023/988? | ⊕ |
| Стаття 9(6) EU Регламенту 2023\988, вимагає від виробника вказувати «електронну адресу» на продукті або, якщо це неможливо, на його упаковці або в супровідному документі на продукцію. Що означає «електронна адреса»? | ⊕ |
| Чи можна здійснювати маркування лише цифровими засобами? | ⊕ |
| Чи застосовуються зобов’язання виробника/імпортера щодо маркування відповідно до розділу 1 глави 3 Правил ЄС щодо маркування товарів, якщо продукцію продають дистанційно та через інтернет-магазини? | ⊕ |
| Деякі виробники можуть не знати, що таке аналіз/оцінка ризику. За таких обставин чи можливо, щоб виробник просто підписав декларацію про те, що продукт відповідає Регламенту 2023/988? | ⊕ |
| Чи розповсюджується дотримання вимог технічної документації на продукцію, що вже розміщена на ринку? | ⊕ |
| Чи розповсюджується додаткова вимога щодо «електронної адреси», в рамках Нового Регламенту, на виробників/імпортерів продукції, що підпадає під законодавство про безпеку конкретної продукції, наприклад, іграшок? | ⊕ |
| Чи є обов’язком виробників наносити маркування на продукцію, згідно із Регламентом 2023/988, на яку продукція не підпадає під дію вимог Регламенту 2023/988? Які можуть бути приклади? | ⊕ |
| Яка продукція не підпадає під дію вимог Регламенту 2023/988? | ⊕ |
Експерти ДАКС проводять роботи із забезпечення відповідності продукції вимогам Регламенту 2023/988, а саме, з ідентифікації небезпек та аналізу ризиків, оцінки ризиків, зниження ризиків та підготовки документації.
Оцінка ризику – це безперервний процес, який необхідно регулярно переглядати та оновлювати впродовж усього процесу розроблення продукту, особливо якщо в продукт вносяться зміни або з’являються нові дані про небезпеки.
Коротко, те що вам треба знати про Новий Регламент скачати
Оскільки це має великий вплив на роздрібних торговців, виробників та інтернет-магазини, експерти ДАКС, дадуть вам відповідь на поставлені запитання і залишаються у вашому розпорядженні для додаткових роз’яснень і надання технічної підтримки, щоб допомогти вам вивести відповідну вимогам продукцію на європейський ринок.
Сертифікація RoHS
Будівельний Регламент 305/2011. Маркування CЄ
Сертифікація EN 1090
Сертифікація EN 15085-2
Сертифікація ISO 3834
Сертифікація систем менеджменту
Добровільна сертифікація
На ваші запитання, пов’язані з проходженням сертифікації відповідність вимогам міжнародних та європейських стандартів, ви можете отримати розширені відповіді за телефоном: +38 (050) 410 9108 або електронною поштою office@dakc-tek.com
Ми завжди будемо раді відповісти на всі ВАШІ питання, пов’язані з системами менеджменту, сертифікацією продукції, інспекцією виробництва і прийомом продукції.
Наші представництва: м. Київ (центральний офіс), м. Дніпропетровськ, м. Харків, м. Маріуполь, м. Івано-Франківськ
