МАРКИРОВКА СЕ
Маркировка СЕ, на многие товары, производимые предприятиями и продаваемые в ЕС, такие как электроприборы, игрушки, сосуды и многое другое, должна обязательно быть нанесена. Маркировка CE, нанесённая на продукцию, указывает на то, что продукт соответствует определенным законодательным требованиям, связанным с безопасностью, здоровьем и окружающей средой и это две буквы «CE».
Организация не может наносить маркировку CE на любую продукцию, для которой маркировка СЕ не является обязательной. Любая организация, если она нанесёт на эту продукцию знак СЕ, будет виновна в обмане потребителей и будет преследоваться по закону.
ДАКС предлагает международную сертификацию продукции по следующим директивам ЕС:
– Регламент 305/2011 Строительные изделия и конструкции (CPR) (область сертификации)
– Директива 92/42 Требования КПД для новых водогрейных котлов (бойлеров), работающих на жидком или газообразном топливе (BED) (область сертификации)
– Директива 2000/14 Уровень шума оборудования, используемого вне помещений (область сертификации)
– Директива 2006/42 Машины и механизмы (заменён на Регламент 2023/1230) (MD) (область сертификации)
– Директива 2009/48 Безопасность игрушек (TOYS) (область сертификации)
– Директива 2009/142 Приборы сжигания газообразного топлива (GAD) (область сертификации)
– Директива 2010/35 Переносное оборудование под давлением (область сертификации)
– Директиву 2013/53 Прогулочные суда и гидроциклы (область сертификации)
– Директиву 2014/29 Простые сосуды под давлением (SPVD) (область сертификации)
– Директиву 2014/30 Электромагнитная совместимость (EMC) (область сертификации)
– Директива 2014/32/ Измерительные приборы (MID) (область сертификации)
– Директива 2014/33 Лифты и подъемные механизмы (LIFTS) (область сертификации)
– Директива 2014/34 Оборудование и защитные системы, предназначенные для использования во взрывоопасных зонах (область сертификации)
– Директиву 2014/35 Низковольтное оборудование (LVD) (область сертификации)
– Директива 2014/53 Радиооборудование (RED) (область сертификации)
– Директива 2014/68 Оборудование работающее под давлением (PED) (область сертификации)
– Директива 2016/425 Средства индивидуальной защиты (PPE) (область сертификации)
– Регламент 2016/426 Установки, работающие на сжигаемом газообразном топливе (область сертификации)
– Регламентом 2017/745 Медицинские изделия (MDR) (скачать новый Регламент 2017/745_EN) (область сертификации).
Информационный листок для органов власти в государствах за пределами ЕС/ЕЭП о медицинских изделиях и медицинских изделиях для диагностики in vitro скачать
Информационный бюллетень для производителей медицинских изделий скачать
Информационный бюллетень для медицинских изделий класса 1 скачать
Информационный бюллетень для экосистемы закупок медицинских изделий скачать
СЄ – маркировка для медицинских изделий скачать
Чем занимается наша компания, в одном файле: скачать
СЕ маркировка комплектов шнуров скачать
Маркировка СЕ. Директивы и Регламенты ЕС Нового и Глобального подхода, предусматривающие маркировку СЕ скачать Обновлено: март 2022
Сводный перечень гармонизированных стандартов к Директиве 2009/48 Безопасность игрушек (TOYS) скачать
Подтверждение соответствия сложная процедура, т.к. требования к Маркировке СЕ, различны в зависимости от применяемых Директив. Продукция, реализуемая на территории Европейского Союза и подпадающая под действие соответствующих Директив, должна иметь Маркировку СЕ, что является обязательным требованием.
Маркировка СЕ должна быть нанесена на многие продукты и это является показателем соответствия продукции гармонизированным стандартам ЕС, что позволяет свободно перемещаться и вводиться в эксплуатацию продукции на рынке европейского союза.
Продукция бывшая в употреблении, и которая планируется к ввозу на территорию ЕС, также должна иметь маркировку СЕ и пройти процедуру подтверждения соответствия.
Обеспечение соблюдения законодательства CE осуществляется национальными органами надзора за рынком. Национальные органы надзора за рынком тесно сотрудничают между собой и постоянно обмениваются информацией о об опасной и/или несоответствующей продукции. При обнаружении продукции. Хотя бы в одной из стран ЕС, информация о несоответствии незамедлительно сообщается всем другим странам участникам в течении 24 часов.
Маркировка CE применение: Нет конкретных требований к цвету для букв и фона. Маркировки СЕ должна иметь минимальный размер 5 мм в высоту. Если размер увеличивается, буквы CE должны быть в пропорции, как показано на странице Как воспроизвести знак СЕ.
Работы по сертификации изделий с целью дальнейшей их маркировкой СЕ, ДАКС проводит в Украине, России, Казахстане, Белоруссии, Грузии и др.
DAKC располагает командой экспертов имеющих соответствующую квалификацию в области каждой из Директив. Мы оказываем необходимую квалифицированную помощь на всех этапах работы по подготовке и сертификации продукции.
При положительных результатах испытаний, экспертизе документации и готовности производства, оформляется и выдается сертификат СЕ нотифицированным европейским органом
ВОСЕМЬ ШАГОВ ПРОЦЕССА ПОЛУЧЕНИЯ СЕРТИФИКАТА СЕ (МАРКИРОВКА СЕ)
Этап 1. Определение Директив ЕС, перечня стандартов, схемы сертификации для оценки соответствия.
Этап 2. Анализ технической документации производителя на соответствие требованиям директив ЕС.
Этап 3. Проведение испытаний продукции аккредитованной испытательной лаборатории.
Этап 4. Оценка производства. (при необходимости аудит системы менеджмента качества).
Этап 5. Составление технического файла.
Этап 6. Оценка документации европейским нотифицированным органом.
Этап 7. Нанесение маркировки СЕ, составление Декларации соответствия СЕ. Оформление и выдача сертификата соответствия.
Этап 8. Проведение надзорного аудита для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.
Эти шаги могут различаться в зависимости от продукта, поскольку процедура оценки соответствия различается. Производители не должны наносить маркировку СЕ на продукты, которые не подпадают под действие одной из директив, предусматривающих ее нанесение
Заявка на сертификацию продукции: скачать
GS СЕРТИФИКАЦИЯ
Маркировка GS удостоверяет, что продукция, является безопасной и удобной в пользовании. Буквы GS обозначает «Geprüfte Sicherheit», что в переводе с немецкого «Гарантированная Безопасность»
Знак GS основан на Законе о Безопасности Оборудования и Продукции (GPSG).
Знак GS
Знак GS является добровольной маркировкой и наносится на продукт, указывая на то, что он был проверен на безопасность независимой организацией. Которая осуществляет постоянный контроль производства этой продукции.
Знак GS берет свое начала с 1977 года и высоко ценится не только в Европе но и во всем мире.
Области применения
Производители и импортеры оборудования и изделий для повседневного использования могут применять маркировку GS. Маркировка применяется для следующих изделий: для отдыха, офисного оборудования, бытовой техники, светильников, лабораторного оборудования, мебели, игрушек, спортивного инвентаря и др.
Закон о Безопасности Оборудования и Продукции (GPSG)
Закон о Безопасности Оборудования и Продукции (GPSG) требует, что бы нотифицированные органы регулярно проводили инспекции производства, как правило это один раз в год.
Директива 2001/95_en Директива 2001/95_рус
Марка GS, в соответствии с законом не обязательна, но имеет большое значение, где продукция несоответствующего качества может являться причиной несчастного случая. За который изготовитель будет отвечать перед законом. Но наличие маркировки GS это и большой маркетинговый шаг для рынка
ДАКС, совместно с европейским нотифицированным органом, осуществляет добровольное тестирование на безопасность и сертификацию соответствующих продуктов
РЕГЛАМЕНТ 2023/1230. МАШИНЫ И МЕХАНИЗМЫ (заменяет Директивы 2006/42)
DAKC предлагает широкий спектр услуг, чтобы производитель был абсолютно уверен в том, что его оборудование и защитные компоненты, отвечают европейским требованиям и соответствуют европейским Регламентом 2023/1230 Машины и механизмы (заменяет Директиву 2006/42/EC).
Регламент 2023_1230 Машины_EN
Директива 2006/42_Machinery_EN Директива 2006/42_Машины_RU
На машинное оборудование и механизмы, которые поставляются в ЕС впервые, должна наноситься Маркировка СЕ. DAKC, как партнер нотифицированного европейского органа (Notified Body for CE), оказывает услуги в соответствии с Регламентом 2023/1230. Мы обеспечиваем обучение и тренинги, что бы производитель был готов предоставить необходимую информацию о соответствующих стандартах нормах и правилах. Описать необходимые процедуры, смог провести оценку риска и сформировать всю необходимую документацию
Поставщики и продавцы машин и оборудования, в соответствии с Директивой Машин и механизмов, также считаются производителями. А следовательно, тоже должны обеспечить оценку соответствия, чтобы гарантировать, что их деятельность на рынке ЕС на законных основаниях
Любые возможные препятствия на пути размещения оборудования на рынке ЕС могут быть выявлены и устранены на начальной стадии
DAKC окажет необходимую помощь в обеспечении Вашего оборудования соответствию Директивы, свяжитесь с нами для получения дополнительной информации
Подтверждена безопасность – подтверждено положение на рынке
ДИРЕКТИВА 2014/35. НИЗКОВОЛЬТНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Директива низковольтного оборудования 2014/35/ЕС гарантирует, что электрооборудование в определенных пределах напряжения обеспечивает высокий уровень защиты граждан. Директива охватывает широкий спектр потребительских и профессиональных изделий. Например, бытовые приборы, блоки питания, кабели, некоторые компоненты, такие как предохранители и многое другое.
Директива 2014/35 покрывает риски для здоровья и безопасности электрического оборудования, работающего под напряжением от 50 до 1000 В переменного тока и от 75 до 1500 В для постоянного тока
Директива 2014/35_LVD_en Директива 2014/35_LVD_рус
Потребительскими товарами с напряжением ниже 50 В переменного тока или 75 В для постоянного тока регулируются Директивой Общей безопасности продукции (GPSD) 2001/95/EC. Директива 2001/95/ЕС, направлена на обеспечение не только безопасности потребительских товаров, продаваемых в ЕС.
Директива 2014/35 приведена в соответствие с новой законодательной базой ЕС и действует с 20 апреля 2016 года заменив Директиву 2006/95/EC Низковольтное оборудование.
ОСНОВНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ:
Директива 2014/35 включает защиту здоровья человека, животных и собственности. Директива охватывает электрические, механические и химические риски. Оценка и анализ рисков является важнейшей частью изменений.
Для подтверждения соответствия сертифицированной продукции усилен контроль рынка.
Производитель несет ответственность за подготовку документов на знак CE и декларацию о соответствии
Производитель должен обеспечить хранение технического файла, в части Annex III, и декларацию соответствия в течение 10 лет после размещения электрооборудования на рынке
Повышены требования к производителям, импортерам и продавцам в части маркирования продукции.
DAKC окажет необходимую помощь в обеспечении Вашего оборудования соответствию Директивы, свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.
Подтверждена безопасность – подтверждено положение на рынке
ДИРЕКТИВА 2014/30. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
При работе любых электрических устройств они в разной степени влияют друг на друга, когда имеют непосредственную связь между собой или находятся рядом друг к другу. Например, помехи GSM телефонов, компьютеров, проигрывателей, телевизоров, СВЧ печи или высоковольтных линий электропередач.
Основная цель электромагнитной совместимости, это сохранение работоспособности любого электрооборудования и обеспечение бесперебойной их работы, снижения помех и повышения защиты.
Директива 2014/30 по Электромагнитной совместимости гарантирует, что электрическое и электронное оборудование не будет производить электромагнитных помех.
Директива 2014/30_EMC_en Директива 2014/30_EMC_рус
Директива 2014/30 ограничивает электромагнитные излучения от электрического и электронного оборудования, в целях обеспечения его использования по назначению. И это оборудование не будет мешать другому электрическому или электронному оборудованию.
DAKC окажет необходимую помощь в обеспечении Вашего оборудования соответствию Директивы, свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.
ДИРЕКТИВА 2014/53. (RED) РАДИООБОРУДОВАНИЕ
Директива по радиооборудованию 2014/53 (RED) устанавливает нормативную базу для размещения радиооборудования на рынке ЕС. Она обеспечивает нахождение радиооборудования на рынке ЕС, устанавливая основные требования по безопасности и охране здоровья, электромагнитной совместимости и эффективному использованию радиочастотного спектра. Директива по радиооборудованию 2014/53 обеспечивает основу для дальнейшего регулирования некоторых дополнительных аспектов. К ним относятся технические функции для защиты конфиденциальности, личных данных и защиту от мошенничества. Кроме того, дополнительные аспекты охватывают функциональную совместимость, доступ к службам экстренной помощи и соответствие требованиям в отношении комбинации радиооборудования и программного обеспечения.
Радиооборудование определено в Статье 2.1(1) Директива по радиооборудованию 2014/53 как электрическое или электронное изделие, которое преднамеренно излучает и/или принимает радиоволны для использования радиосвязи.
Радиочастотный спектр, регулируемый в рамках Директивы 2014/53, не имеет нижнего предела.
Изготовитель радиооборудования может использовать один из трёх вариантов для подтверждения соответствия основным требованиям. Один вариант предусматривает сертификацию только от производителя, а два других – привлечение нотифицированного органа.
Вариант 1. Приложении II. ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ. МОДУЛЬ А.
ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВА.
Внутренний контроль производства является процедурой оценки соответствия, в соответствии с которой производитель выполняет обязанности, определенные в пунктах 2, 3 и 4 Приложения II Директивы, гарантирует и декларирует свою исключительную ответственность в том, что соответствующее радиооборудование удовлетворяет основным требованиям, изложенным в ст. 3.
Вариант 2. В Приложении III. ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ. МОДУЛИ B и C.
ЭКСПЕРТИЗА ЕС-ТИПА И СООТВЕТСТВИЕ ТИПА, удовлетворяющих требованиям ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ ПРОИЗВОДСТВА.
В соответствии с Приложением III, процедура оценки соответствия должна соответствовать модулю B (Экспертиза ЕС-типа) и модулю C (Соответствие типа, на основе внутреннего контроля производства).
Вариант 3. В Приложении IV. ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ. МОДУЛЬ H.
СООТВЕТСТВИЕ НА ОСНОВАНИИ ПОЛНОЙ ГАРАНТИИ КАЧЕСТВА.
Соответствие на основе обеспечения полной гарантии качества является процедурой оценки соответствия, на основании которой производитель выполняет обязанности, определенные в пунктах 2 и 5, а также обеспечивает и декларирует о своей единоличной ответственности относительно того, что соответствующее радиооборудование удовлетворяет примененным требованиям Директивы 2014/53.
Производитель должен иметь утвержденную систему качества для проектирования, изготовления, окончательной проверки радиооборудования и его тестирования, как указано в пункте 3, и подлежит инспектированию, как указано в пункте 4 данного Приложения.
Требования для каждого варианта подробно описаны в Директиве 2014/53.
Производитель составляет письменную декларацию ЕС о соответствии для каждого типа радиооборудования и сохраняет ее вместе с технической документацией в течение 10 лет после того, как радиооборудование было размещено на рынке.
Маркировка СЕ должна наноситься как на продукт (где это возможно), так и на упаковку.
Директива 2014/53_рус Директива 2014/53_en
Подклассы оборудования класса 1 – с января 2020 г. скачать на английском языке
СТРОИТЕЛЬНЫЙ РЕГЛАМЕНТ 305/2011. СТРОИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ИЗДЕЛИЯ
Не зависимо от того, из каких материалов изготовлена строительная продукция – металла, бетона, дерева, пластика или других материалов, она подпадает под обязательную сертификацию в Европейском Союзе, согласно Регламента 305/2011.
Изготовитель или его Уполномоченный Представитель, несет полную ответственность за соответствие продукции европейским нормам. В том числе и по влиянию изделия на здоровье человека и окружающую среду.
Регламент 305/2011_en Регламент 305/2011_рус
Подробно о строительной директиве 305/2011 и системах оценки при сертификации
ДИРЕКТИВА 2014/68. ОБОРУДОВАНИЕ, РАБОТАЮЩЕЕ ПОД ДАВЛЕНИЕМ (PED)
Оборудование под давлением используется во многих областях промышленности, как на мелких так и на крупных предприятиях. Большое количество данного оборудования применяется на нефтеперерабатывающих заводах, химических заводах, электростанциях и др.
Директива 2014/68 охватывает требования к конструированию, производству, контролю, установки и настройке оборудования с давлением более 0,5 бар. Под оборудованием, работающим под давлением, понимаются: сосуды, трубопроводы, емкости, котлы, элементы трубопроводов, фитинги и соединительные муфты, патрубки, фланцы и т.п.
Директива 2014/68 (PED)_en Директива 2014/68 (PED)_рус
Основные требования безопасности, которые должны быть применены к оборудованию, работающему под давлением, приведены в Приложении I. Производитель должен применить необходимые системы безопасности и снабдить оборудование предупредительной информацией о имеющихся рисках. В Приложении I приведены требования к прочности применяемым материалам, к коррозии, пожару, превышению допустимого давления, к сопроводительной документации и др.
Обязательно, но не всегда легко применить Директивы и стандарты ЕС.
Действие директивы 2014/68 не распространяется:
– на транспортируемые сосуды под давлением, попадающие под директиву 2010/35 (TPED)
– простые сосуды под давлением, попадающие под директиву 2014/29
– аэрозольные баллоны, попадающие под директиву 75/324
– на перевозку опасных грузов, попадающие под директиву 2008/68/EC
– оборудование и агрегаты, применяемые на транспорте, попадающее под директиву 2007/46
– оборудование, для применения на атомных станциях
– оборудование для контроля скважин для добычи нефти и газа
– отопительные радиаторы
– паровые машины и турбины, турбогенераторы, насосы
– баллоны и сосуды, имеющие пластичную оболочку (мячи и надувные лодки)
– корабли, ракеты, воздушные транспортные суда
– выхлопные трубы
– моторы и турбины
– трубопроводы для транспортировки жидкостей
– канализационные сети и трубопроводы
– корпуса оборудования, работающего под высоким напряжением и электрокабель
– бутылки и тара для газированных напитков
В зависимости от степени риска, оборудование, работающее под давлением, разделяется на 4 класса опасности в соответствии с Приложением II. Класс опасности зависит от объема, максимального давления и области применения оборудования.
В зависимости от класса опасности, директивой предусмотрено 13 вариантов оценки соответствия, которые установлены в Приложении III. Оценка соответствия проводится на основе модулей.
Помощь наших специалиста необходима, чтобы гарантировать безопасность и соответствие требованиям. В процессе сертификации ДАКС проверяет, что технические чертежи соответствуют требованиям и что устройство соответствует требуемым стандартам и правилам.
ДАКС предлагает услуги тестирования и сертификации, чтобы гарантировать качество и безопасность вашего оборудования в течение всего срока службы, в том числе периодические проверки и др.
ДИРЕКТИВА 2013/53. ПРОГУЛОЧНЫЕ СУДА И ГИДРОЦИКЛЫ
Директива о прогулочных судах 2013/53 призвана обеспечить высокий уровень безопасности пользователей, а также регулировать выбросы выхлопных газов и уровень шума некоторых типов прогулочных судов с двигателем. Целью Директивы является гармонизация правил, регулирующих продажу прогулочных судов в ЕС
Директива 2013/53_рус Директива 2013/53_en
НА КАКУЮ ПРОДУКЦИЮ РАССПРОСТРАНЯЕТСЯ ДИРЕКТИВА 2013/53
Данная Директива применяется на:
(a) проектирование и строительство:
(i) прогулочные суда и частично достроенные лодки;
(ii) личный водный транспорт;
(iii) компоненты, указанные в Приложении II, если они размещены на рынке Сообщества отдельно и предназначены для установки;
(b) выбросы выхлопных газов:
(i) силовые двигатели, которые установлены или специально предназначены для установки на прогулочные и водные суда или внутри них;
(ii) основные двигатели, установленные на этих судах или внутри них, которые подлежат «серьезной модификации двигателя»;
(c) шум:
(i) прогулочные суда с кормовыми двигателями без встроенных выхлопных труб или внутренних двигательных установок;
(ii) прогулочные суда с кормовыми двигателями без встроенной выхлопной системы или с внутренними установками движения, которые подлежат капитальному переоборудованию и впоследствии размещаются на рынке Сообщества в течение пяти лет после переоборудования;
(iii) личный водный транспорт;
(iv) подвесные двигатели и двигатели кормового привода со встроенными выхлопными трубами, предназначенные для установки на прогулочные суда;
(d) для продуктов, подпадающих под (a)(ii), (b) и (c), положения настоящей Директивы должны применяться только с момента первого размещения на рынке и/или ввода в эксплуатацию после даты вступления в силу настоящей Директивы.
Для целей настоящей Директивы применяются следующие определения:
(a) «прогулочное судно»: любое судно любого типа, предназначенное для спортивных и прогулочных целей, с длиной корпуса от 2,5 м до 24 м, измеренное в соответствии с гармонизированным стандартом, независимо от средств движения; тот факт, что одно и то же судно может быть использовано для чартера или для обучения прогулочному плаванию, не препятствует тому, чтобы оно подпадало под действие настоящей Директивы, когда оно размещается на рынке Сообщества для прогулочных целей;
(b) «личное водное транспортное средство»: судно длиной менее 4 м, на котором используется двигатель внутреннего сгорания с водометным насосом в качестве основного источника движения и предназначенное для управления человеком или людьми, сидящими, стоящими или стоящими на коленях, а не внутри корпуса;
(c) «тяговый двигатель»: любой двигатель внутреннего сгорания с искровым или компрессионным зажиганием, используемый для двигательных целей, включая двухтактные и четырехтактные внутренние двигатели, кормовой привод со встроенным выхлопом или без него и подвесные двигатели
НА КАКУЮ ПРОДУКЦИЮ НЕ РАССПРОСТРАНЯЕТСЯ ДИРЕКТИВА 2013/53
(i) суда, предназначенные исключительно для гонок, включая гоночные гребные лодки и тренировочные гребные лодки, имеющие соответствующую маркировку изготовителя;
(ii) каноэ и каяки, гондолы и водные велосипеды;
(iii) парусные доски для серфинга;
(iv) доски для серфинга, включая доски для серфинга с электроприводом;
(v) оригинальные исторические суда и их отдельные копии, спроектированные до 1950 года, построенные преимущественно из оригинальных материалов и имеющие соответствующую маркировку изготовителя;
(vi) экспериментальные суда при условии, что они впоследствии не будут размещены на рынке Сообщества;
(vii) суда, построенные для собственного использования, при условии, что они впоследствии не будут размещены на рынке Сообщества в течение пяти лет;
(viii) суда, специально предназначенные для укомплектования экипажем и перевозки пассажиров в коммерческих целях, без ущерба для параграфа 3(а), в частности тех, которые определены в Директиве Совета 82/714/ЕЕС от 4 октября 1982 года, устанавливающей технические требования для внутреннего судоходства (1), независимо от количества пассажиров;
(ix) подводные аппараты;
(x) транспортные средства на воздушной подушке;
(xi) суда на подводных крыльях;
(xii) суда с паровым двигателем внешнего сгорания, работающие на угле, коксе, древесине, нефти или газе;
(i) маршевые двигатели, установленные или специально предназначенные для установки на:
– судно, предназначенное исключительно для гонок и имеющее соответствующую маркировку изготовителя,
– экспериментальные суда при условии, что они впоследствии не будут размещены на рынке Сообщества,
– суда, специально предназначенные для укомплектования экипажем и перевозки пассажиров в коммерческих целях, без ущерба для параграфа 3(а), в части, определенной в Директиве 82/714/ЕЕС, независимо от количества пассажиров,
– подводные аппараты,
– автомобили на воздушной подушке,
– суда на подводных крыльях;
(ii) оригинальные и индивидуальные копии исторических главных двигателей, которые основаны на конструкции до 1950 года, не производились серийно и устанавливались на суда, указанные в параграфе 2(a)(v) и (vii);
(iii) двигательные установки, построенные для собственного использования, при условии, что они впоследствии не будут размещены на рынке Сообщества в течение пяти лет;
(c) в отношении пункта 1(c):
– все суда, указанные в пункте (b) настоящего параграфа,
– суда, построенные для собственного использования, при условии, что они впоследствии не будут размещены на рынке Сообщества в течение пяти лет.
КАТЕГОРИЯ СУДОВ
В зависимости от условий эксплуатации, силы ветра и высоты волн, суда подразделяются на четыре категории. Экстремальные погодные условия во внимание не применяются.
Категория А: сила ветра более 8 по шкале Бофорта и высота волн – более 4 метров
Категория B: сила ветра до 8 и высота волн – включительно до 4
Категория C: сила ветра до 6 и высота волн – включительно до 2
Категория D: сила ветра до 4 и высота волн – включительно до 0,3
СОБЛЮДЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ДИРЕКТИВЫ 2013/53
Директива предлагает два способа проведения оценки соответствия:
1. Внутренний производственный контроль или самосертификация с нанесением маркировки СЕ:
– производитель самостоятельно проводит и документирует оценку соответствия. Самосертификация может быть применима только для судов проектной категории D и судов категории C с высотой менее 12 м.
2. Во всех остальных случаях, только необходимо привлекать нотифицированный орган.
Ваши преимущества:
Обеспечение безопасности для людей и окружающей среды
Обеспечение соответствия продукции
Маркировка СЕ способствует поставке и продажи продукции в любую страну ЕС
Мы поддерживаем Вас на рынке путем оказания помощи в применении на Вашем предприятии директив ЕС и соответствующих стандартов и правил.
ТЕХНИЧЕСКИЙ ФАЙЛ
Технический файл – документация, содержащая технические требования при проектировании, производстве, обращении, эксплуатации и утилизации продукции. Технический файл, обязан постоянно находиться у производителя или Уполномоченного Представителя производителя в ЕС, если производитель территориально не находится в ЕС.
Как правило технический файл хранится десять лет с момента выпуска последнего изделия, на которое составлена данная техническая документация. Каждая Директива ЕС определяет содержание технической документации.
Применяется Решение Совета 90/683/EEC относительно модулей для различных фаз процедур оценки соответствия, которые предназначены для использования в директивах по технической гармонизации.
Очень важно, в документации приводить те требования и ту информацию которая требуется применяемыми директивами. Сведения, включенные в технический файл зависят от продукции, чтобы продемонстрировать соответствие продукции гармонизированным стандартам и основным требованиям соответствующей Директивы ЕС.
Технический файл индивидуален для каждой продукции.
Следует избегать перегрузки технической документации повторениями, ненужными и не применяемыми терминами. Техническая документация должна быть доступна для национальных органов власти для проверки и контроля.
Любое лицо, которое размещает продукцию на рынке Европейского Сообщества, не имеющее технической документации, несут ответственность. Решение 90/683/EEC (Приложение II) подчеркивает необходимость обеспечения правовой защиты конфиденциальной информации, которая может содержаться в технической документации. И государства-члены Европейского Союза должны обеспечить на всех стадиях работы с техническими файлами (оценка соответствия, инспекция и надзор) защиту данной информации.
В технический файл должна входить следующая информация (пример, он может отличаться в зависимости от применяемой Директивы):
– Схемы, чертежи
– Описание изделия
– Расчеты
– Протоколы испытаний
– Используемые методы для предотвращения рисков
– Руководство по эксплуатации на продукцию с указаниями по безопасности и утилизации изделия
– Декларация соответствия
Все документы должны быть представлены на одном из официальных языков Европейского Союза
Маркировка CE должна наноситься на изделие или на табличку с техническими данными. Знак СЕ должен быть разборчивым и несмываемым, допускается минимальный размер 5 мм.
Если на продукции нет места нанесения маркировки СЕ (маленький размер продукции), Маркировка СЕ может наноситься на упаковку и/или сопроводительную документацию.
Рядом со знаком СЕ должен быть идентификационный номер нотифицированного органа, если это указано в соответствующей директиве.
Маркировка СЕ должна быть нанесена до экспорта продукции.
Скачать файлы с изображением
ВАЖНАЯ ЗАМЕТКА:
Не вся продукция должны иметь маркировку СЕ. Маркировка СЕ является обязательной только для большинства продуктов, на которые распространяются Директивы Нового подхода. Запрещается прикреплять маркировку СЕ к другим продуктам.
Отдельная продукция, в соответствии с правилами Нового и Глобального подхода, на которую не наносится Маркировка СЕ.
К ним относятся:
– Директива 94/62 – Упаковка и упаковочные отходы
– Директива 96/98 – Судовое оборудование
– Директива 2000/14 – Уровень шума на окружающую среду, оборудование, работающее за пределами помещений
– Директива 2008/57 – Взаимодействие транс-европейской сети высокоскоростных железных дорог
– Директива 2008/57 – Взаимодействие транс-европейской сети обычных железнодорожных систем
– Регламент 245/2009 (Директива 2000/55) – Стабилизаторы, люминесцентное освещение
– Постановление 643/2009 (Директива 1996/57) – Энергоэффективность холодильников, морозильников и их комбинаций
– Директива 2010/35 – Переносные сосуды под давлением
Сертификация косметических продуктов в ЕС не подпадает под действие Директив Нового и Глобального подходов, а подпадает под действие Регламента 1223/2009.
НАДЗОР ЗА РЫНКОМ. РЕГЛАМЕНТ 2019/1020
Регламент ЕС 2019/1020 о надзоре за рынком вступил в силу 16 июля 2021 года. Он гарантирует, что поставка на рынок ЕС осуществляется только безопасной продукции, которая соответствует действующим в ЕС законодательным требованиям.
Что представляет собой новое Положение о надзоре за рынком?
На официальном сайте Еврокомиссии говорится: «Надзор за рынком гарантирует, что товары непродовольственной группы, поступающие на рынки ЕС, не подвергают опасности европейских потребителей и работников. Регламент обеспечивает также защиту окружающей среды, безопасность и справедливость в торговле. Регламент включает в себя такие действия, как отзыв продукции, возврат и применение санкций для прекращения обращения несоответствующей продукции и/или приведения ее в соответствие с установленными для неё требованиями».
Цель нового Регламента:
Гарантировать, что продукция соответствует:
– действующему законодательству ЕС;
– требованиям, касающимся здоровья и безопасности;
– требованиям по защите потребителей, окружающей среды, общественной безопасности и любых других общественных интересов.
Облегчить ответственным органам власти получение информации или документов, подтверждающих соответствие продукции действующему законодательству ЕС.
Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с новым Регламентом.
Регламент 2019/1020 рус Регламент 2019/1020 en
Руководство по внедрению Регламента 2019/1020 рус Скачать Руководство по внедрению Регламента 2019/1020 en Скачать
Сертификация RoHS
Строительный регламент 305/2011. Маркировка СЕ
EN 1090. Сертификация металлоконструкций. Маркировка СЕ
EN 15085-2. Сварка железнодорожных транспортных средств и их элементов
ISO 3834. Сертификация сварочных производств
Сертификация систем менеджмента
Добровольная сертификация
На ВАШИ вопросы, связанные с прохождением сертификации соответствие требованиям международных и европейских стандартов, ВЫ можете получить расширенные ответы по телефону: +38 (050) 410 9108 или электронной почте office@dakc-tek.com
Мы всегда будем рады ответить на все ВАШИ вопросы связанные с системами менеджмента, сертификацией продукции, инспекцией производства и приемкой продукции
Наши представительства: г. Киев (центральный офис), г. Днепропетровск, г. Харьков, г. Мариуполь, г. Ивано-Франковск